这里为安规网旧版程序,不再提供发帖,请转到安规网新版程序:安规论坛bbs.angui.org讨论
安规网 » 医疗器械认证 » 给医疗器械板块的建议--如何提高对标准的实践能力
«12 3 » Pages: ( 3/3 total )
本页主题: 给医疗器械板块的建议--如何提高对标准的实践能力 打印 | 加为IE收藏 | 收藏主题 | 上一主题 | 下一主题

老亭主




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 36
安规威望: 6 点
安规金币: 344 个
安规宣传: 0 次
在线时间:55(小时)
注册时间:2010-03-18
最后登录:2012-11-26

SFDATC论坛也有医疗器械板块~不过大家都侧重点略有不同~建议2个论坛加强交流~共同发展

本文由老亭主在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2010-07-13 09:22 | 30 楼    新版 | 安规网
留吻给墙角




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 9
安规威望: 4 点
安规金币: 79 个
安规宣传: 0 次
在线时间:0(小时)
注册时间:2010-07-26
最后登录:2010-07-26

不是一件很容易的事!医疗器械产品的涵盖范围太广了!

本文由留吻给墙角在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2010-07-26 10:32 | 31 楼    新版 | 安规网
cltcsl




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 80
安规威望: 50 点
安规金币: 0 个
安规宣传: 0 次
在线时间:295(小时)
注册时间:2008-07-04
最后登录:2012-11-22

如果对标准那一章节有疑问可以提出来讨论,这样大家都能提高对标准的认识。

本文由cltcsl在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2010-09-23 18:39 | 32 楼    新版 | 安规网
gyj0909




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 17
安规威望: 7 点
安规金币: 177 个
安规宣传: 0 次
在线时间:17(小时)
注册时间:2008-11-15
最后登录:2011-09-02

说的都很好,建议分general和special两大类,60601-1-x算是general, 60601-2-x算是专标的一类。

本文由gyj0909在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-03-03 23:55 | 33 楼    新版 | 安规网
artscan




级别: 安规学徒
精华: 1
发帖: 144
安规威望: 19 点
安规金币: 512 个
安规宣传: 0 次
在线时间:41(小时)
注册时间:2008-06-03
最后登录:2013-11-27

你也太看得起德国人了,不觉得德国的专家比自己人强很多,毕竟只是一本标准而已.呵呵.其实UL国内的水平还是很不错的,企业也有很多强人,一般不了解而已. Rql/@j`JX  
-tj#BEC[H(  
1K#>^!?M  
Quote:
引用第21楼上善若水于2009-05-06 22:44发表的  : lL)f-8DX  
医疗器械的标准如果单纯的看字面或讲义去理解,那么很枯燥甚至是理解错误,而目前国内的检测所的检测能力实在一般,而相对比较牛的就是tuv了,那些德国专家确实很牛叉的。而对于ul和its等机构的国内分支,只能说刚起步。

本文由artscan在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-03-04 23:59 | 34 楼    新版 | 安规网
ajay




级别: 安规元老
精华: 1
发帖: 684
安规威望: 61 点
安规金币: 22 个
安规宣传: 0 次
在线时间:779(小时)
注册时间:2007-05-16
最后登录:2017-10-09

楼上的有点过度自信了吧。检测水平和医疗行业制造水平是息息相关的。真正的技术掌握在厂家手上,有规模的厂家基本上自己内部的实验室会申请安规网黑名单的目击实验室,甚至自己出报告后交给安规网黑名单审查。你看看我们国内自己的厂家有多少具备这个能力的,你就大概知道我们的程度在哪里。 >Y>R1b%  
w(@r-2D"  
不是看不起自己人,我们起步晚是不争的事实,这个没什么好争强的。我们只是在走国外已经走过的路,经济如此,技术更是如此。 ~&RTLr#\*M  
V| u2(*  
说到德国的专家,我接触过的大家也接触过,就是经常来中国讲课的MARTIN(TUV SUD)。我本人接受过他2次培训,也和他有较深入的交流,挺不错的。安规很大程度是讲经验,人家20多年的经验和分析问题的能力就摆在那里。我也接触了不少国内TUV的工程师,说实话,比起来还不是一般的距离。

本文由ajay在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-03-06 16:40 | 35 楼    新版 | 安规网
Aslan




级别: 安规学徒
精华: 0
发帖: 168
安规威望: 5 点
安规金币: 11 个
安规宣传: 0 次
在线时间:78(小时)
注册时间:2011-01-03
最后登录:2013-06-08

呵呵,今天礼拜天还是有人来讨论 >kAJS??  
恐怕人家早就达到融会贯通的地步了,我们还在理解条文的意思

本文由Aslan在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-03-06 16:55 | 36 楼    新版 | 安规网
iec601




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 32
安规威望: 11 点
安规金币: 16 个
安规宣传: 0 次
在线时间:758(小时)
注册时间:2008-12-27
最后登录:2014-03-24

Quote:
引用第35楼ajay于2011-03-06 16:40发表的  : a[!%L d  
楼上的有点过度自信了吧。检测水平和医疗行业制造水平是息息相关的。真正的技术掌握在厂家手上,有规模的厂家基本上自己内部的实验室会申请安规网黑名单的目击实验室,甚至自己出报告后交给安规网黑名单审查。你看看我们国内自己的厂家有多少具备这个能力的,你就大概知道我们的程度在哪里。 PL=^}{r  
6dqsFns}e  
不是看不起自己人,我们起步晚是不争的事实,这个没什么好争强的。我们只是在走国外已经走过的路,经济如此,技术更是如此。 kL*0M<0 (  
F\JUx L@8  
说到德国的专家,我接触过的大家也接触过,就是经常来中国讲课的MARTIN(TUV SUD)。我本人接受过他2次培训,也和他有较深入的交流,挺不错的。安规很大程度是讲经验,人家20多年的经验和分析问题的能力就摆在那里。我也接触了不少国内TUV的工程师,说实话,比起来还不是一般的距离。
"y?\Dx   
IZ,oM!Y  
jdA ]2]  
无需过度自信,也没必要妄自菲薄。老外的东西,不可否认,是走在我们前面,但套用鲁迅的一句话“批判的继承,取精华,去糟粕。 其实每个人在不同时期,对外界应有向前的不同感受,浅险易懂的讲:当你上大学的时候,当年的高中老师很可能就满足不了你的需求了。”如果你不懂得人与经验可以被超越,那你永远就只能跟在别人屁股后面,当然,大前提是你得不断学习,不停追赶。 心中可以信奉:“聪明的没我勤奋,勤奋的没我聪明”,但也请记得,时刻保持一颗谦虚的心,人外有人,天外有天。那么总有一天,你会发现,被你超越的人,会越来越多。不做最好,只做更好。。。。。。

本文由iec601在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-03-06 23:05 | 37 楼    新版 | 安规网
jiligo




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 10
安规威望: 1 点
安规金币: 28 个
安规宣传: 0 次
在线时间:7(小时)
注册时间:2011-03-23
最后登录:2011-07-22

本人也是刚刚进入医疗器械这个行业,感觉很多的时候都不知道如何把标准运用到产品中,还是要实践、理论相结合

本文由jiligo在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-04-21 20:01 | 38 楼    新版 | 安规网
fredafkm




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 26
安规威望: 20 点
安规金币: 14 个
安规宣传: 0 次
在线时间:85(小时)
注册时间:2009-09-23
最后登录:2012-02-08

可以参考《医疗器械监管技术基础》,也许对大家的认识水平有所提高

本文由fredafkm在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-06-28 15:10 | 39 楼    新版 | 安规网
李诗金




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 71
安规威望: 7 点
安规金币: 15 个
安规宣传: 0 次
在线时间:14(小时)
注册时间:2011-08-17
最后登录:2011-11-21

新人来学习!感觉国家这几年对医疗器械管的越来越严了。希望中国多出几个有实力的大医疗器械公司。支持对医疗器械的严管。建议监管部门改进办事的效率。

本文由李诗金在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-08-19 16:21 | 40 楼    新版 | 安规网
limkobe




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 29
安规威望: 2 点
安规金币: 178 个
安规宣传: 0 次
在线时间:33(小时)
注册时间:2011-08-11
最后登录:2011-11-27

医用标准真的很难读懂 只能咬文嚼字

本文由limkobe在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-08-24 15:16 | 41 楼    新版 | 安规网
amu_zhu




级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 39
安规威望: 8 点
安规金币: 9 个
安规宣传: 0 次
在线时间:36(小时)
注册时间:2009-09-22
最后登录:2014-12-26

我觉得是需要几个镇宅级别的高手非常重要 )vxUT{;sH  
这样新人带着问题来了,带着答案走了 !^ _ "~  
我相信,他肯定会时常来关心这个地方 b6*!ACY  
M %Qt|@O  
试想,如果带来问题来了,却没得到答案 c ;'[W60  
几次下来,人家就不再有兴趣过来光顾了 KSrx[q  
因为对他的add value不大

本文由amu_zhu在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2011-11-01 21:12 | 42 楼    新版 | 安规网
twobigseas


级别: 安规新人
精华: 0
发帖: 75
安规威望: 7 点
安规金币: 1 个
安规宣传: 0 次
在线时间:46(小时)
注册时间:2009-08-30
最后登录:2014-10-20

怎么这么难挣币啊?

本文由twobigseas在供参考的旧版安规网发表,建议进入新版交流!
顶端 Posted: 2012-05-26 23:59 | 43 楼    新版 | 安规网
«12 3 » Pages: ( 3/3 total )
安规网 » 医疗器械认证


安规网免责声明
安规网已运行
安规网所有的原创文章,版权归安规网和作者共同拥有,未经许可,任何网站不得非法盗链、转载及抄袭!
网友文章或评论仅代表作者个人观点并由其承担相应法律责任,不代表本站观点!如果侵犯了您的权益,请提供相关证明,我们将尽快删除!
安规网为非经营性技术论坛,所有资源均为网友自主提供,仅供个人学习与研究,版权归原作者,切勿用于商业用途,否则一切后果与安规网无关!

关于我们 | 认证工具 | 免责声明 | 法律条款
Total 0.567302(s) query 6, Time now is:08-16 03:54, Gzip enabled
Powered by Angui.org Support by PHPWind

安规网版权所有 Copyright Reserved
粤ICP备07035324号