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实验室与质量管理体系认证
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工厂正在筹建小家电CNAS实验室,希望与同行们交流!
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工厂正在筹建小家电CNAS实验室,希望与同行们交流!
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ljh809809
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工厂正在筹建小家电CNAS实验室,希望与同行们交流!
工厂正在筹建小家电CNAS实验室,水电管网刚刚建设好,设备正在拟定采购中,管理体系初稿已经拟好。
计划建设几个检测室:安全、能效、性能和理化四个检测室。但拟申请CNAS资质的只是安全和性能两个方面,还有高低温,恒温恒湿等部分可靠性检测项目。
我做安规近8年时间,对安规有一定的经验,想与安规同行互相交流,互相学习。如果有工厂CNAS实验室的同行共鸣更佳。俗话说:三人行,必有我师焉!还望同行们多多指教!
有些知识是自认为掌握得比较好的,但是这里提的主要是我一知半解的,权当抛砖引玉,希望引起同仁的兴趣。
如果是有过CNAS审核经验的不妨复习或者说指导一下,没有这方面经验的,可以把我的问题当一个真实的案例共同学习和进步。我会随着项目的进展把自己做的东东拿出来晒晒,也希望大家多提问题,我回答不了,相信安规网的众多高手可以回答。
下面是我的一些问题:
1 《实验室资质认定评审准则》第4.1.1
“实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担安规网黑名单公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。”
请问:
(1)工厂的实验室需要另外注册吗?
(2)工厂的实验室如何做到财务独立?
3, 小型实验室如何设置监督员这个职位?
4, 内审员是否需要内审员证?是需要去外面机构参加培训拿到内审员资格证吗?内审员是分不同领域的内审员吗?比如拟参加CNAS申请实验室的内审员,只需要获得按照《检测和/或校准实验室能力认可准则》上要求内容进行过培训的资格吗?
5, 如何开展内部质量控制活动?你们的实验室建立了质量控制图吗?
6, 希望有CNAS经验的实验室人员提供一套CNAS评审报告模板(已经完成的)。
7, CNAS审核要求规定,10%-20%进行计量基础知识及专业知识的理论考试,原则上不低于10人,有这一规定吗?好象在哪里见过,暂时找不到出处。
8, 量值溯源方框图怎么绘制?
9, 样品标识系统的建立有没有好的样本?
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Posted: 2011-09-15 15:33 |
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zylyr
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没看到问题啊?
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万事开头难啊,55~~,离我想象太远。
Posted: 2011-09-15 15:39 |
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ljh809809
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没有响应,看来只有自己慢慢摸索了.
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Posted: 2011-09-22 13:37 |
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LZ是在向大家显耀自己的工作能力么
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Posted: 2011-09-22 13:42 |
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ljh809809
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LS,怎么能这样说呢.
上面的每一项都是有问题呀.是我没有完全弄懂或一知半解的问题.
希望得到解答.
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Posted: 2011-09-22 13:56 |
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1 《实验室资质认定评审准则》第4.1.1
“实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担安规网黑名单公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。”
请问:
(1)工厂的实验室需要另外注册吗?——可单独注册,但那可能审核时麻烦吧,反正很多都不会这样做!一般是法人直接授权实到主任。
(2)工厂的实验室如何做到财务独立?——象我们小家电实验室,附属于工厂,一般不要求财务独立。确保检测活动公正独立,不受实验室以外的压力或干预就行。
3,小型实验室如何设置监督员这个职位?——可以让质量部、技术部的人员担当或兼职。或另一位检测人员也可。
4,内审员是否需要内审员证?是需要去外面机构参加培训拿到内审员资格证吗?内审员是分不同领域的内审员吗?比如拟参加CNAS申请实验室的内审员,只需要获得按照《检测和/或校准实验室能力认可准则》上要求内容进行过培训的资格吗?——必须接受CNAS-CL01准则等的培训,例如北京的列伯等知名培训机构或大型实验室组织的。
5,如何开展内部质量控制活动?你们的实验室建立了质量控制图吗?——建立覆盖准则要求的体系后,积极开展相关活动,例如比对测试、能力验证测试,不断提升检测技能。
6,希望有CNAS经验的实验室人员提供一套CNAS评审报告模板(已经完成的)。——做也自己的内审、管理评审吧。如有顾问公司让他们辅助一下。或者让培训准则的老师指点一下。
7,CNAS审核要求规定,10%-20%进行计量基础知识及专业知识的理论考试,原则上不低于10人,有这一规定吗?好象在哪里见过,暂时找不到出处。——CNAS官网有相关资料下载,不可能规死10人,我们实验室总人数都没10人咋办?各司其职,熟悉标准与业务做好工作就有机会。
8,量值溯源方框图怎么绘制?——由你实验室向上一级计量单位溯源,直至溯源到国家标准或国际标准。我们细分到每一台仪器向上溯源。
9,样品标识系统的建立有没有好的样本?——标明样品的状态就行:待检、检验中、已检。
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Posted: 2011-10-08 20:37 |
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IEC 17025标准好好熟悉,定会水到渠成的。
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Posted: 2011-10-08 21:53 |
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plmijb
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实验室能力认可准则在你所申請認可领域的应用说明,也是必需了解的文件。
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Posted: 2011-10-22 11:02 |
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我感觉如果没有经验的话,自己做比较困难,最好是花点钱请咨询公司过来帮忙,这样的话,最快6个月就能搞定CNAS。
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Posted: 2011-10-24 08:21 |
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同意楼上的,从LZ问的问题来看,应该是没有相关经验,所以建议LZ找咨询公司。我们上周进行的首次评审,从开始到现在花了大概一年时间。
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Posted: 2011-10-24 08:37 |
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如果没有这方面经验,自己琢磨,时间会拉得很长,建议先咨询,然后在准备,再校对,最后争取一次性通过!
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Posted: 2011-10-24 08:50 |
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8年安规经验,就一个CNAS难倒了。唉~ 我们要好好学习,天天向上!
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我这里有所有CNAS资料的模板,如果需要,请联系我。
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Posted: 2011-10-24 14:59 |
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topgg
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如果结合上述程序文件来看的话,你就能很容易理解ISO17025标准每个条款的意义。
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Posted: 2011-10-24 15:16 |
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一般工厂都有ISO, 程序文件还比较齐一些。还有就是实验室要运行一段时间再去申请,这样可以发现程序文件中的问题,相关记录也齐全了。到时候就水到渠成了。
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Posted: 2011-10-25 17:56 |
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