最新版的EN60601归纳为17个章节了,对产品分类也不同了,想请教一下,我这边有一个产品它是使用一个外接的单独适配器供电的,适配器输出12dc,适配器和产品是可以分开的。产品本身也不使用电池,请问这样的产品,在写CE报告的时候归为class多少,按照适配器进行分类吗?如果适配器用的是class I的,就整体当成CLASS I,若适配器是CLASS II的,就当成CLASS II的吗。因为该产品按照60950来分类的话,单独可以说是class III的啊,可是新的EN60601标准没有CLASS III这个类别。
请高手指教啊,万分感谢