安规网 » 医疗器械认证 » 是否应用部分?
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蓝白-白蓝


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是应用部分

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  • 安规金币:+3(2iso) 谢谢参与
  • 顶端 Posted: 2010-01-03 23:09 | 15 楼    新版 | 安规网
    7412369




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    倾向十楼,虽然这段还没去看

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    顶端 Posted: 2010-01-04 09:44 | 16 楼    新版 | 安规网
    太阳




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    有时候不好区别,界限不容易弄清,所以请懂得人多说明啊。

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    顶端 Posted: 2010-01-05 23:48 | 17 楼    新版 | 安规网
    gengjunmei


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    图片画的不清楚!
    1 貌似蓝色部分已经穿透了绿色管道?接触了血液?
    2 绿色部分画的不够清楚,尺寸?形状?等等。


    我见:
    a  六楼、八楼的大虾说的有道理。
    b  十楼的说法很有启发性。
    c  从常规上判断蓝色部分应判为患者电路。但是:究竟是否判为应用部分,需要回答上边的疑问后才可最终判定。 所以二楼讲的最有道理!呵呵。

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    顶端 Posted: 2010-01-06 12:11 | 18 楼    新版 | 安规网
    阿凡达




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    似乎不是应用部分?
    楼主能,反馈一下。

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    顶端 Posted: 2010-01-11 10:13 | 19 楼    新版 | 安规网
    yasmine




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    应用部分在GB9706.1中的定义:
    正常使用的设备的一部分:
    -设备为了实现其功能需要与患者有身体接触的部分;
    -可能会接触到患者的部分;
    -需要由患者触及的部分。

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    顶端 Posted: 2010-01-11 17:10 | 20 楼    新版 | 安规网
    helingsong




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    了解一下大家的看法.

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    顶端 Posted: 2010-01-11 17:24 | 21 楼    新版 | 安规网
    fredafkm




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    十楼说得对,应用部分不论是你们公司生产的,只要是在使用你们公司产品时需要用到的,就要把这个附件或耗材视为应用部分一同进行检验

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    顶端 Posted: 2011-10-07 14:44 | 22 楼    新版 | 安规网
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