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hehailong




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CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分?

下个星期我们工厂将会安排CCC审厂,第一次安排CCC审厂工作,想请教一下各位,安规工程师在审厂时主要负责哪些部分?

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顶端 Posted: 2011-11-23 14:22 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
szyw20022003




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Quote:
引用第0楼hehailong于2011-11-23 14:22发表的 CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分? :
下个星期我们工厂将会安排CCC审厂,第一次安排CCC审厂工作,想请教一下各位,安规工程师在审厂时主要负责哪些部分?

下星期驗廠,你還不知道自己要做什麼?那你前面怎麼安排?怎麼下要求?怎麼做溝通?時間上緊了點吧...

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顶端 Posted: 2011-11-23 14:39 | 1 楼    新版 | 安规网
luckyfch




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你说的安规工程师是负责安规试验的吗?那就负责现场的安规试验。

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顶端 Posted: 2011-11-23 14:45 | 2 楼    新版 | 安规网
贝贝安全




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最好是陪同审查员核对关键件了,这个你最清楚了,证书是你做的
里面那些东西什么状态你心里有谱,其他人万一说漏了就麻烦了……

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顶端 Posted: 2011-11-23 15:01 | 3 楼    新版 | 安规网
gadmei


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按贵司产品所属类别的工厂检查要求来做好准备,上面提到的程序文件,记录都必须有。

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顶端 Posted: 2011-11-23 15:03 | 4 楼    新版 | 安规网
cwlee


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看工厂安排吧,可以仅提供协助,但也可以是主导。

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顶端 Posted: 2011-11-23 15:05 | 5 楼    新版 | 安规网
hehailong




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我们这个是申请恢复证书安排的审厂,已经约定好了审厂时间和生产时间,而我是中途接手的,所以不知道他们以前做了些什么啊,不过产品的安规关键部件很少。

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顶端 Posted: 2011-11-23 15:05 | 6 楼    新版 | 安规网
往事如烟




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(体系,工艺,质控文件)资料,样品,在线生产,再加好好沟通.

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一分耕种,一分收获.
顶端 Posted: 2011-11-23 15:13 | 7 楼    新版 | 安规网
keven2012


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如果是证书恢复来复查,应该比较简单;但需要了解之前因什么问题而暂停,准备些证书,报告,CAPA等,应该差不多啦

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世界因我们而精彩
顶端 Posted: 2011-11-23 17:01 | 8 楼    新版 | 安规网
bradchen


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CCC工廠審核大致上可以分成兩大區塊:
1. 工廠品質流程: 舉凡所有廠內品質系統,進出料檢驗紀錄,生產控制,儀器校驗,人員訓練...等
2. CCC/CECP一致性: 廠內所有CCC/CECP報告一致性確認,以製造商為單位抽樣檢驗

所以一般說來安規負責的項目為第二項對於一致性的確認.

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顶端 Posted: 2011-11-25 08:49 | 9 楼    新版 | 安规网
bujust


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1. 联系的窗口, 各个部分的负责人,相关要求要传递到。检查员要查看那个部门时,要找到对应的人员
2. 你的安规证书相关信息准备好(证书,LA有效期等),一致性请确认绝对没有问题
3.准备安排工厂审查员的食宿住行,还有报销费用,公司盖章的琐事

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顶端 Posted: 2011-11-25 08:52 | 10 楼    新版 | 安规网
jsq123




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安规工程师是负责安规试验的?

这个测试员就可以了,安规工程师的职责远远高于这个。

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顶端 Posted: 2011-11-25 10:08 | 11 楼    新版 | 安规网
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