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taotozuo

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医疗器械安规三大项目得讨论

医疗器械如是电子类型得均是需要对安规三大项进行测试。但个公司真实做法又很多是摆设。如何处理呢。

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Posted: 2011-10-22 10:31 | [楼主] 新版 | 旧版安规网

zoumm19

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LZ请将主题讲清楚

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Posted: 2011-10-22 13:19 | 1 楼新版 | 安规网

hzwanglei

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期待各位专家的答复，谢谢！

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Posted: 2011-10-22 13:32 | 2 楼新版 | 安规网

lsysz

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楼主可否多提供点信息？

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Posted: 2011-10-22 21:10 | 3 楼新版 | 安规网

Aslan

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楼主说的不清不楚，是在无从说起~~

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Posted: 2011-10-23 20:30 | 4 楼新版 | 安规网

digmay2002

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安规三大项？楼上指的是啥了？看不懂

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Posted: 2011-10-24 11:45 | 5 楼新版 | 安规网

ajay

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是否指耐压、接地阻抗和漏电流测试？

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Posted: 2011-10-24 17:49 | 6 楼新版 | 安规网

zoumm19

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是指耐压，漏电流，温升吧

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Posted: 2011-10-24 20:29 | 7 楼新版 | 安规网

蓝白－白蓝

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安全出场检验就应该是接地阻抗、漏电流和耐压，不过究竟lz想表达啥？

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Posted: 2011-10-25 00:11 | 8 楼新版 | 安规网

fengjunping

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不明白說的是啥。

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Posted: 2011-10-25 09:05 | 9 楼新版 | 安规网

amu_zhu

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对电的防护
对机械的防护
对超温和其他方面的防护

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Posted: 2011-10-25 10:18 | 10 楼新版 | 安规网

momus

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按标准做，难道凭空想象出报告？

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Posted: 2011-10-25 12:29 | 11 楼新版 | 安规网

taotozuo

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各位：因为前期国家检查就没来了。我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械（电子器械）。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中，我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂，导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。

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Posted: 2011-10-28 16:43 | 12 楼新版 | 安规网

hammerya

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Quote:

引用第12楼taotozuo于2011-10-28 16:43发表的 :
各位：因为前期国家检查就没来了。我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械（电子器械）。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中，我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂，导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。

可以很负责任的告诉你，没有很好执行标准，特别是漏电流项目的会死的很惨，只是时候没到。
还可以告诉你，有名的企业都很注重标准的执行。

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Posted: 2011-10-31 10:09 | 13 楼新版 | 安规网

tangmb123

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自己按照标准做，有备无患。

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Posted: 2011-11-01 08:40 | 14 楼新版 | 安规网