安规网 » 医疗器械认证 » IEC60601-1:2005与UL60601的区别
本页主题: IEC60601-1:2005与UL60601的区别 打印 | 加为IE收藏 | 收藏主题 | 上一主题 | 下一主题

慢慢2010


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IEC60601-1:2005与UL60601的区别

请问各位：
  IEC60601-1:2005与UL60601的区别大吗？目前我们有一款产品的适配器（外购的配件），现有的测试报告是UL60601的，请问这样的一个适配器能用在我们的产品上吗？（我们的产品是走欧洲的）

  谢谢！

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顶端 Posted: 2011-10-21 11:09 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
leejl1228


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基本上兩個標準是harmonized的 UL的標準是based on IEC標準再加上美國當地的國家差異

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    tolick


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    楼上说的是正解

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    顶端 Posted: 2011-10-21 13:21 | 2 楼    新版 | 安规网
    lsysz




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    两大体系标准慢慢从对抗走向和解。

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    顶端 Posted: 2011-10-21 14:04 | 3 楼    新版 | 安规网
    hammerya




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    这些都不是问题的关键点
    问题是认证机构认不认，目前来说应该不行。而且出口到欧洲，海关也会看是否有CE标志
    另外UL 60601-1是2003版，基于IEC60601-1第二版，再增加防火外壳要求，所以如果你的产品现在已经强制执行IEC60601：:205版的话，使用UL60601肯定是不行的

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    Aslan




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    一是你风险管理部分按照UL60601-1肯定是没有做，或者说是没有经过审核的，二是机构应该无法接受这种覆盖/替代

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    顶端 Posted: 2011-10-23 20:34 | 5 楼    新版 | 安规网
    慢慢2010


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    明白，谢谢各位！

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    顶端 Posted: 2011-11-02 20:28 | 6 楼    新版 | 安规网
    蓝白－白蓝


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    得看你的产品有没有专标，没有的话IEC60601-1:2005已经强制实施，不能用UL60601-1来代替
    如果有，可以等到明年6月才实施

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    顶端 Posted: 2011-11-03 22:47 | 7 楼    新版 | 安规网
    lqsvip




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    除了版本不兼容外,另外测试的数据未必就能符合欧洲的要求.UL是做120V,CE做230的,
    以上个人理解.

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    顶端 Posted: 2011-11-06 11:29 | 8 楼    新版 | 安规网
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