引用第14楼tauyer于2011-09-12 17:14发表的 :ITS再怎么样也是一个有公告号的NB,对于MD附录IV的高危产品,ITS也不敢胡来的,他们应该清楚知道附录IV产品的危险性,至少附录IV产品在欧洲还是很受关注的。ITS叫做EC-type approval也不是不行,关键是产品评估的流程是符合附录IV产品的评估流程就没有问题了。