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IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？
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IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？
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wangchangmz
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IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？
1 按照第三版的要求CL4.6，C臂产品要分析出那些部件病人可以接触到，并把该部分按照应用部分的要求设计。
2 因为球管臂端在手术中病人是可能接触的，所以我们设计中认为需要符合AP_要求。
3 在CL 11中对应用部分的表面温度要求是51度（金属表面），但是球管的温度一般是比较高的，因为装了球管，里面的阳极发热很厉害，我们的产品一般可能要到60多度，所以想请问，各位是否你们的产品也存在这个问题呢？
还是所我们不需要是球管壁满足AP要求呢？
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Posted: 2011-07-28 17:02 |
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C型臂是个什么样的东西啊，楼主能简单说明一下吗？
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Posted: 2011-07-28 23:08 |
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C臂产品，就是骨科手术里面用的的X射线产品
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Posted: 2011-07-29 15:03 |
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wangchangmz
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产品的主要部分类似“C”一端挂X射线源，一端挂一个CCD相机，把信号送到工作站，看骨折的图像。
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Posted: 2011-07-29 15:06 |
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蓝白－白蓝
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这种的话个人认为可以进行风险分析，分析患者有多大的可能会接触到，如果是由于患者有意识的活动，例如自己抬手什么的，这个时候患者可以看成是操作者，因为患者接触的温度低于操作者接触的考虑的更多是患者是无意识的，而且皮肤什么的可能存在受损的情况。
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Posted: 2011-07-31 14:10 |
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minglei
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按照IEC60601-1第三版的话可以进行风险分析，把这条覆盖掉。
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Posted: 2011-11-16 13:33 |
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amu_zhu
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可以看第三版的表23和表24
可以用接触时间来提升你的允许值
个人观点，病人有可能碰到，并不就一定意味着就是AP
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Posted: 2011-11-16 16:38 |
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