安规网 » 医疗器械认证 » EN 60601
追云


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EN 60601

我这边有一个医疗产品,他是由外接的适配器供电的,适配器输出12Vdc,请问这个产品是属于哪类的?class I,CLASS II?还是其他的?另外求最新版的IEC 60601: 2005或者EN 60601: 2006的中文版

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顶端 Posted: 2011-06-16 17:55 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
b122741814




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http://www.angui.org/read.php?tid-55767-keyword-EN%2060601.html
给个连接给你,下次记得自己搜索

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顶端 Posted: 2011-06-16 20:18 | 1 楼    新版 | 安规网
digmay2002




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你这个产品的分类指的是关于电器本身的分类还是按照MDD指令的分类?

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顶端 Posted: 2011-06-17 08:30 | 2 楼    新版 | 安规网
zdream_80




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哎,这个问题,都不知该怎么说
把问题描述清楚吧!
外接的适配器工作的时候必须么,是2PIN还是3PIN;设备有连接保护接地么?

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顶端 Posted: 2011-06-17 17:29 | 3 楼    新版 | 安规网
Aslan




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我假设你想说的是按照防电击类型进行的分类应如何划分:

1) 如果你的设备是没有保护接地的,那么产品应该是II类,
 
如果外接的适配器I类,但是适配器的保护接地连接并不提供产品的保护接地连接,那么产品仍然是II类

通常适配器的保护接地(假如是I类适配器),并不能提供产品的保护接地连接,所以即使使用I类适配器,产品也还是II类

2)如果产品是有独立的保护接地的,并且满足标准中保护接地的相关要求,则产品是I类

上述两种情况 都是将适配器作为产品附件来考虑的

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顶端 Posted: 2011-06-24 11:39 | 4 楼    新版 | 安规网
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