就所知
不符合是違反標準條文要求且有明確佐證資料(如每批進料需進行檢驗,若有瑕疵後續應處理.....,外部驗證剛好查到某一批進料檢驗有問題  但未有任何後續應處理.....相關文件或記錄)

觀察事項通常指可能會有違反標準條文要求但外部驗證未有明確證據確認(如儀器需進行外校,外部驗證時間,儀器已進行送出外校且有外校公司的收據或簽單紀錄等,但外校報告尚未完成,此時外部驗證無法確認外校結果及企業後續是否須有何處理...如當儀器偏差過大企業的處理方式,此時通常開一個觀察事項,以待下一次外部驗證再進行確認,若發生未完成外校或儀器偏差過大企業未依程序處理,那觀察事項就變成不符合)

各地文化不同
每家驗證公司標準也不盡相同
但若只是招待服務的問題  我倒是不認同