安规网 » 医疗器械认证 » IEC/EN60601-1 中对三层絶缘线 (triple insulated wire)的要求?
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lao_xia


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IEC/EN60601-1 中对三层絶缘线 (triple insulated wire)的要求?

请教各位老师,医疗电源供应器时内有使用三层絶缘线 (Triple Insulated Wire)时, 在申请IEC60601-1时三层絶缘线 (triple insulated wire) 的证书内也必须也要符合IEC/EN 60601-1的标准,这在哪章节有具体的要求呀?这第三版还有没有这个要求?
我怎么在标准里找不到对三层絶缘线的特别要求呀?急求各位了!

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顶端 Posted: 2011-04-15 11:21 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
lao_xia


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没有人知道吗?

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顶端 Posted: 2011-04-15 13:32 | 1 楼    新版 | 安规网
Aslan




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标准条文中没有明确讲到triple insulated wire,不过附录的CTL(DSH-426)中有讲到这个问题,
60950中有一个附录U是专门讲三重绝缘线的评估的,可以参考;

60950中讲到用作DI/RI的话,线材的型式试验要做2倍的耐压测试(当然还包括一些其他项目的评估)

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顶端 Posted: 2011-04-18 22:24 | 2 楼    新版 | 安规网
Aslan




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回复不能加附录么?算了,楼主去iEC网站自己下CTL吧

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顶端 Posted: 2011-04-18 22:25 | 3 楼    新版 | 安规网
angelalee




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三重绝缘线主要是起到绝缘的作用,所以要承受相当的耐压测试。
950和60601-1的这个测试所要承受的耐压值是不同的。60601明显要高很多。
所以你不能拿做了950认可的三重绝缘线去做60601的标准申请。这也就是为什么产品在申请60601的时候会要求三重绝缘线也必须要符合60601的标准要求。

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顶端 Posted: 2011-05-10 14:52 | 4 楼    新版 | 安规网
蓝白-白蓝


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第三版当然有明确说了,请看附录L,置于和950的区别就和楼上说的一样,是耐压值的问题,不过如果第二版的话根据决议是可以直接用的,至于第三版还能不能这样用,目前还没有一个权威的说法

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顶端 Posted: 2011-05-10 22:29 | 5 楼    新版 | 安规网
Aslan




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楼上正解!

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顶端 Posted: 2011-05-16 14:12 | 6 楼    新版 | 安规网
fanfei0428




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有同样的疑问

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顶端 Posted: 2011-05-16 14:28 | 7 楼    新版 | 安规网
lao_xia


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谢谢各位!

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顶端 Posted: 2011-11-08 10:52 | 8 楼    新版 | 安规网
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