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annabelxy




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关于IEC 80601-2-30和80601-2-56

本帖被 chang418 从 国外标准交流 移动到本区(2010-11-23)
80601系列目前EN的网站上只有80601-1-58,但是看FDA的recognized standards 已经把 IEC 80601-2-56 First Edition 2009-10-01, Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement. (General Plastic Surgery/General Hospital ) 和 AAMI / ANSI / IEC 80601-2-30:2009, Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated noninvasive sphygmomanometers. (Cardiovascular)  列了上去。这次FDA竟然比EU转化IEC的标准转化的都快,真是厉害。这还只是我关心的两种产品。我现在有-2-30,贴出来跟大家分享一下。希望有-2-56的同学也可以贴出来给大家学习一下。不过,EU要是真要实施80601-2-30等,那一系列的标准都要改版了,动的就大了。


ADMIN,真是不还意思  贴出来之后发现坛子里有  那希望大家在这里交流一下吧


[ 此贴被annabelxy在2010-11-22 16:11重新编辑 ]

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顶端 Posted: 2010-11-22 16:05 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
light229


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大伙有谁知道为什么命名用80601而不用60601啊, 谢谢

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顶端 Posted: 2011-03-31 17:00 | 1 楼    新版 | 安规网
painkillor




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80601是由ISO和IEC合作起草的标准。60601是IEC自己起草的标准

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顶端 Posted: 2011-07-21 11:36 | 2 楼    新版 | 安规网
jessiesui




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怎么样才能下载呀

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顶端 Posted: 2012-01-18 09:44 | 3 楼    新版 | 安规网
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