安规网 » 医疗器械认证 » 电气安全测试  相关参数设定
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9706.1




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电气安全测试  相关参数设定

有源医疗器械产品,按防电击类型分为1类,防电击的程度分为B类设备。做三大件测试时的设定如下:
1.保护接地阻抗测试,电流设定25A
2.漏电流测试,电流设定0.1mA
3.电解质强度测试,击穿电流设定5mA。
欢迎大家讨论依据,出处。合理性

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顶端 Posted: 2009-09-23 10:54 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
太阳




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漏电流测试值不同项设定值是不一样的,不能统一设为0.1ma,其他基本合适。

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  • 顶端 Posted: 2010-01-07 01:29 | 1 楼    新版 | 安规网
    yyang312




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    那漏电流应该怎么设置为呢?

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    顶端 Posted: 2010-10-13 17:20 | 2 楼    新版 | 安规网
    langzhiwen


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    安规上有要求啊

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    顶端 Posted: 2010-10-13 17:23 | 3 楼    新版 | 安规网
    bluecat




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    2.漏电流测试,电流设定0.1m

    楼主说的这一条应该是指漏电流测试时设定的报警阀值吧,这个和高压测试不同,
    不同的漏电流项目有不同的限值要求,所以最好是测试不同的漏电流项目时,采用各自相应的漏电流限值作为报警阀值,这样报警值的设定才有实用价值

    另外,产线测试,最好根据产品的实际漏电流值分布情况设定合理的阀值,有利于检出异常产品
    比如,你的产品型式试验中测出的对地漏电流为80uA,标准限值是500uA,那么产线测试时产品的对地漏电流值正常情况下应该是分布在80uA附近,不会偏差太多,所以产线测试就可以设定阀值为100uA或者120uA,这样可以比较好的检出异常的情况

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    顶端 Posted: 2010-10-16 17:23 | 4 楼    新版 | 安规网
    tonyxt




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    好像对于移动型的和固定型的设备是有区别的吧

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    顶端 Posted: 2011-01-24 14:00 | 5 楼    新版 | 安规网
    zdream_80




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    哎,都是标准要求中最简单的,而且每个数据都有问题,需要考虑设备类型,国家
    1: 25A  只是一般情况,CSA 有别的要求,同时还要参看工作电流
    2: 考虑设备类型和漏电流种类,单一故障
    3: 这个值是通常情况,电解质考虑的是击穿,即电流的突然增大,并不是具体的数值;

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    顶端 Posted: 2011-01-24 19:59 | 6 楼    新版 | 安规网
    stingray




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    同意6楼的,要考虑national deviation,比如CSA要求用30A测对地阻抗,而不是25A

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    顶端 Posted: 2011-01-30 11:10 | 7 楼    新版 | 安规网
    Aslan




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    楼上,你说的30A,是不是应该是40A,2min的测试?出处在哪里,有资料么?

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    顶端 Posted: 2011-02-07 15:40 | 8 楼    新版 | 安规网
    lsq2010




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    谢谢分享

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    顶端 Posted: 2011-02-13 21:15 | 9 楼    新版 | 安规网
    tienwei2005




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    THANKS FOR SHARING

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    顶端 Posted: 2011-02-23 16:24 | 10 楼    新版 | 安规网
    katrina_li




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    我还是安规的门外汉。

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    顶端 Posted: 2011-02-25 14:48 | 11 楼    新版 | 安规网
    fredafkm




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    6楼说的对,不能简单的确定数值,要考虑不同的情况,

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    顶端 Posted: 2011-07-06 12:03 | 12 楼    新版 | 安规网
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