安规网 » 综合认证 » LED灯是否需要做FDA认证?
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maryma


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LED灯是否需要做FDA认证?

本帖被 clever 执行锁定操作(2009-07-06)
LED灯需不需要申请FDA认证?请各位指教

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顶端 Posted: 2007-05-23 13:28 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
emperor

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~您產品使用~用途是什麼?

產品使用環境~決定標準與基本要求!

若ㄧ般~照明~烤箱~不需申請FDA

若產品強調~光波治療效果~則有必要申請!(否則美國較不敢採購)

當然~有部分美國代理商~會直接申請!

必須引用FDA 510K要求! 隸屬II類產品!

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  • 豪情縱橫揚天際,叱吒風雲傲世行,
    天下無雙英雄魄,倒臥沙場戰士魂;
    宮殿笙歌依舊響,今朝霸業夢中境,
    尋遍千山萬里路,不知何處是家鄉。
    顶端 Posted: 2007-05-23 13:37 | 1 楼    新版 | 安规网
    maryma


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    了解了,谢谢

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    顶端 Posted: 2007-05-23 17:48 | 2 楼    新版 | 安规网
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