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ibat




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IEC60601-1第三版和ISO14971关联研讨

IEC60601第三版和ISO14971关联研讨会


IEC60601-1: 2005(第三版)颁布已经多时，所有与 IEC 60601-1 认证有关的人士必须了解，新版除了在标准的结构上有所更动外，包容的产品范围更广，也考虑到过去十年来的技术发展，并采用不同的标准开发方式，以更符合现代潮流。第三版中最具指标性的改变可能就属[风险管理]的规定了。第三版中第 4.2 条款声明：「必须履行符合 ISO 14971 规范的风险管理流程。」换句话说，要满足第三版的规定就必须符合 ISO 14971。

此一声明将流程化的规定融入至测试标准中，因而对制造商和认证组织带来极大的影响。第三版中处处可见其运用制造商的风险管理流程来判断特定规范是否合用、是否可实行替代规定，或是否可满足所谓的替代之测试标准或程序要求。

为了研讨IEC60601-1: 2005(第三版)标准的新的要求，以及ISO14971:2007标准对其支持和关联，MEDLAB深圳公司现举办这两个标准的研讨会，诚邀各位的参加。

讲 师：
凌本锁，MEDLAB公司首席工程师，国家食品药品监督管理局培训中心特约ISO14971标准讲师，曾培训过的组织机构有GE Medical，泰科医疗，北京市药监局评审中心等单位。
特邀讲师：
王舜民（Samuel Wang），UL医疗科学部大中国区测试部经理。

培 训 地 点：
深圳博林诺富特酒店
地址:深圳华侨城侨城东路(园博园西门，警校旁)
电话(Tel): 86 755-8282 9966

时间： 2009-07-10

费 用 ：
RMB 1000.00整(含培训费，资料费，自助海鲜午餐)

具体详情请参考附件。


[ 此贴被ibat在2009-06-08 12:12重新编辑 ]

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  • 安规金币:+1(316979109) 谢谢参与
    • 顶端 Posted: 2009-06-03 15:11 | [楼 主]    新版 | 旧版安规网
    316979109


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    楼主发的是IEC60601-1第三版和ISO14971:2007关联研讨会邀请函

    如果以后能把培训资料发上来就，相当好了啊

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    顶端 Posted: 2009-06-03 17:12 | 1 楼    新版 | 安规网
    zdream_80




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    发培训内容吧，这个有什么意思

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    顶端 Posted: 2009-06-03 21:56 | 2 楼    新版 | 安规网
    ibat




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    等结束了，有了资料可以发上来。

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  • 安规金币:+3(316979109) 很期待楼主的资料
    • 顶端 Posted: 2009-06-03 22:26 | 3 楼    新版 | 安规网
    y2yin




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    报名截止日期：2 0 0 8年6月2 6日
    研讨会日期：2009年7月10日

    准备过程真长啊！

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    顶端 Posted: 2009-06-04 23:18 | 4 楼    新版 | 安规网
    polo




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    还是有点资料比较实在一些。

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    顶端 Posted: 2009-06-05 09:48 | 5 楼    新版 | 安规网
    五岳盟主




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    不知道老板是否批准参加.

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    顶端 Posted: 2009-06-09 20:24 | 6 楼    新版 | 安规网
    helingsong




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    能否将资料上传到这里？

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    顶端 Posted: 2009-06-10 09:43 | 7 楼    新版 | 安规网
    Aslan




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    最终还是没有资料上来么？

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    顶端 Posted: 2011-08-14 12:32 | 8 楼    新版 | 安规网
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