安规网 » 医疗器械认证 » IEC 60601-1对设计要求
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zdream_80




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IEC 60601-1对设计要求


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附件: IEC601设计介绍(8P).doc (265 K) 下载次数:81 需要安规威望:5

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    lcz209




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    IEC 60601-1 是什么标准

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    顶端 Posted: 2008-08-19 10:52 | 1 楼    新版 | 安规网
    welltimekong




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    60601是否是医疗指令标准?

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    顶端 Posted: 2008-08-19 12:20 | 2 楼    新版 | 安规网
    2iso




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    safety requirement for medical device

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    顶端 Posted: 2008-08-23 21:05 | 3 楼    新版 | 安规网
    celia4237




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    医疗器械的电气安全标准

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    顶端 Posted: 2008-08-25 11:06 | 4 楼    新版 | 安规网
    2iso




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    很不错的文章,实用性很高
    如果你想对医疗安规要求有个大致完整的认识的话,
    推荐你读此文章,然后再深入去研究.
    word 档, 共8页.

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    顶端 Posted: 2008-09-21 01:16 | 5 楼    新版 | 安规网
    yang_hy




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    等同于GB9706。1。

    不知道等同于EN60601吗?
    谢谢!

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    顶端 Posted: 2008-10-24 18:55 | 6 楼    新版 | 安规网
    蓝白-白蓝


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    Quote:
    引用第8楼yang_hy于2008-10-24 18:55发表的  :
    等同于GB9706。1。

    不知道等同于EN60601吗?
    谢谢!


    601体系一般是IEC发布然后由各国根据自己的情况转化为相应的标准,如IEC60601-1就转化为中国的GB9706.1,英国的EN60601-1和美国的UL60601-1。一般都内容都相等,但各国也会根据自己的情况对其中的一些条款进行加减。其中UL60601-1是属于加减较多的。

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    yang_hy




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    谢谢“蓝白-白蓝”!
    很多国家的标准都是借鉴或等同采用IEC****、ISO****标准,改动的不多。但是在具体执行的时候就不能不需要具体的条款。像EN 60601-1也是转换来的,具体执行的条款和GB9706.1哪些不同就有些迷茫呢了!!
    这就想看看中文版的EN60601-1及-2,好找啊!
    再次谢谢 “蓝白-白蓝”!

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    顶端 Posted: 2008-11-05 08:40 | 8 楼    新版 | 安规网
    阿鸡米得


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    Quote:
    引用第13楼yipin_xu于2008-12-05 10:26发表的  :
    威望是如何获得的?

    先看看版规,试用搜索

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    tbg98141




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    看了好多想下来的帖,可下不了,为何要设门槛?不便于交流

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    顶端 Posted: 2008-12-17 15:08 | 10 楼    新版 | 安规网
    ivyouce




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    我有一个这个标准EN 60601-1 Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for safety-Collateral standard-Safety requirements for medical electrical systems,不是IEC的,我现在下来了LZ的资料,能下的时候,我再看下两个标准的区别。

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    顶端 Posted: 2008-12-17 15:32 | 11 楼    新版 | 安规网
    2iso




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    Quote:
    引用第15楼ivyouce于2008-12-17 15:32发表的  :
    我有一个这个标准EN 60601-1 Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for safety-Collateral standard-Safety requirements for medical electrical systems,不是IEC的,我现在下来了LZ的资料,能下的时候,我再看下两个标准的区别。


    你是哪一年版的的 EN60601-1 呢?

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    顶端 Posted: 2008-12-20 06:13 | 12 楼    新版 | 安规网
    lqsvip




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    做出口的建议你还是看原版的EN 60601-1或UL60601-1,国内GB9706.1没有跟的上

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    顶端 Posted: 2008-12-31 11:47 | 13 楼    新版 | 安规网
    7412369




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    Quote:
    引用第9楼yang_hy于2008-11-05 08:40发表的  :
    谢谢“蓝白-白蓝”!
    很多国家的标准都是借鉴或等同采用IEC****、ISO****标准,改动的不多。但是在具体执行的时候就不能不需要具体的条款。像EN 60601-1也是转换来的,具体执行的条款和GB9706.1哪些不同就有些迷茫呢了!!
    这就想看看中文版的EN60601-1及-2,好找啊!
    再次谢谢 “蓝白-白蓝”!

    一般来说,各国标准借鉴或等同采用IEC ISO等,加上国家偏差和特殊偏差。比如说二个国家的电压,频率,公英制标准等会有不同,其偏差也会加入并形成适合自己国家或地区的标准。

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    顶端 Posted: 2008-12-31 12:43 | 14 楼    新版 | 安规网
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