分享 YY0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用,等同 ISO17971:2007 (正式发行版)
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YY0316:2008 (idt ISO14971:2007)
http://www.angui.org/read.php?tid=33131ISO9001:2008英文发行版 2008/11/15
http://www.angui.org/read.php?tid=33130&page=1&toread=11. 2009.11.15日之后,不能以2000版的标准实施审核及发放认证书。
2. 已获认证的组织,最少在2010年11.15日前接受转换审核。